Dr Bruce Moskowitz praktizē primāro aprūpi West Palm Beach, Florida, un ir Biomedicīnas pētījumu un izglītības fonda valdes priekšsēdētājs, kurš atbalstīja Moskowitz dibināšanu vietnē MyClinicalTrialLocator.com. Viņš pievienoja šo rakstu LiveScience's Ekspertu balsis: op-ed un atziņas.
Pēc tam, kad klīniskie pētījumi tika uzskatīti par pēdējo iespēju galu galā slimiem pacientiem, tie krasi maina pacientu aprūpi, nodrošinot agrāku piekļuvi jauniem medikamentiem.
Diemžēl mazākumtautības šajos pētījumos joprojām ir nepietiekami pārstāvētas, neraugoties uz ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) un ASV Nacionālo veselības institūtu (NIH) iniciatīvām, lai veicinātu tādu klīnisko pētījumu datu iegūšanu, kas precīzāk atspoguļo reālās pasaules dažādību.
Piemēram, spāņi veido vairāk nekā 16 procentus no ASV iedzīvotājiem, bet pārstāv tikai 1 procentu no klīnisko pētījumu dalībniekiem. Ir svarīgi palielināt klīnisko pētījumu dalībnieku daudzveidību, jo arvien vairāk pierādījumu ir tam, ka veselības aprūpes rezultātos svarīga loma ir dzimumam un etniskajai piederībai. Ne tikai noteiktas grupas ir pakļautas lielākam konkrētu slimību riskam, bet arī rasei un etniskajai piederībai ir nozīme, reaģējot uz narkotikām.
Šovasar tiek atzīmēta FDA Drošības un jauninājumu likuma (FDASIA) pieņemšanas viena gada gadadiena, kuru likumā parakstījis prezidents Obama. Likums pieprasa FDA līdz 2013. gada 9. jūlijam ziņot Kongresam par klīnisko pētījumu dalībnieku daudzveidību un to, cik lielā mērā drošības un efektivitātes dati - pamatojoties uz tādiem faktoriem kā dzimums, vecums, rase un etniskā piederība - tiek iekļauti pieteikumi, kas iesniegti FDA.
FDASIA dizaineri plāno ar likumu palielināt minoritāšu pārstāvību klīniskajos pētījumos, kuri visi ir rūpīgi izstrādāti, lai novērtētu jaunu medikamentu, procedūru un medicīnas ierīču efektivitāti un drošību. FDA izmanto klīnisko pētījumu datus, lai novērtētu zāļu drošību, efektivitāti un optimālās devas, lai apstiprinātu medikamentus un ārstēšanu, un minoritāšu līdzdalība ir nepieciešama, lai šie dati precīzi atspoguļotu daudzveidīgo ASV populāciju.
Šogad Nacionālā partnerība rīcībai veselības atšķirību novēršanā ziņoja, ka mazākumtautības "dzīvo slimāk un mirst jaunāki" un tām ir ievērojami augstāks hronisko slimību izplatība. Faktiski nabadzīgie, vecāka gadagājuma cilvēki un minoritātes - tie cilvēki, kuriem ir vislielākais risks mirst no vēža - klīniskajos pētījumos piedalās vismazāk.
Daudzi uzskata, ka cilvēki, kas piedalās klīniskajos pētījumos, spēlē azartspēles ar savu veselību vai tiek ekspluatēti, un arvien trūkst uzticības sistēmai, kas veica bēdīgi slavenos Tuskegee sifilisa eksperimentus - pētījumu, kas tika veikts no 1932. līdz 1972. gadam un kurā ASV valdība un Tuskegee institūts pievīla lauku melnādainos vīriešus domāt, ka viņi saņem bezmaksas veselības aprūpi, kad viņus faktiski pēta neārstēta sifilisa progresēšanai.
Pie citiem šķēršļiem var minēt apdrošināšanas trūkumu; nepietiekama informētība par klīnisko pētījumu ārstēšanas iespējām; valodas un veselības pratības šķēršļi bieži vien sarežģītam piekrišanas procesam; atbilstības kritēriji, kas izslēdz mazākumtautības pacientus ar vairākām veselības problēmām; un tādas praktiskas rūpes kā ceļa izdevumi, bērnu aprūpes trūkums un nokavēts darbs.
Neskatoties uz šiem izaicinājumiem, amerikāņi arvien vairāk uztver dalību. Nesenajā pētījumā America! America atklāja, ka vairāk nekā 72 procenti amerikāņu paziņoja, ka piedalīsies klīniskajā pētījumā, ja ārsts to ieteiks.
Lai gūtu labumu no šīs vēlmes, mums jāpalielina izpratne par to, ka klīniskie izmēģinājumi var pagarināt vai glābt dzīvības.
Mazākumtautību līdzdalības veicināšana ir viens no MyClinicalTrialLocator.com un tajā iesaistīto institūciju mērķiem. Mēs izveidojām vietni, lai piedāvātu patērētājiem plašāku piekļuvi klīniskajiem izmēģinājumiem visā pasaulē, palīdzētu pētniekiem piekļūt kvalificētiem izmēģinājumu dalībniekiem, piedāvātu uzņemšanas vadlīnijas un papildinātu ClinicalTrials.gov, kurā bieži ir grūti orientēties. Lai palīdzētu pacientiem atrast un reģistrēties izmēģinājumos, tagad mēs piedāvājam navigatorus, kuri atbildēs uz e-pasta jautājumiem.
Bet, lai gūtu panākumus šajos centienos, mums ir vajadzīga lielāka ārstu un pētnieku etniskā daudzveidība un partnerattiecības ar sabiedrības veselības centriem.
Kad klīniskajos pētījumos piedalās vairāk cilvēku un daudzveidīgāka cilvēku grupa, ieguvēji ir visi.
Paustie uzskati ir autora viedokļi, un tie ne vienmēr atspoguļo izdevēja uzskatus. Šis raksts sākotnēji tika publicētsLiveScience.com.
