Saskaņā ar jaunu pētījumu daži piedevas, kas tiek tirgotas atmiņas uzlabošanai un smadzeņu enerģijas palielināšanai, satur ārkārtīgi lielu neapstiprinātu zāļu daudzumu.
Pētnieki atklāja neapstiprinātu narkotiku, ko sauc par piracetāmu, slēpjas vairākos smadzeņu uzlabošanas papildinājumos, kas pazīstami arī kā "nootropics". Lai gan piracetāms ir apstiprināts kā recepšu medikaments Eiropā, tas nav apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs nekādiem apstākļiem un var izraisīt daudz psiholoģisku blakusparādību, tostarp trauksmi, depresiju un bezmiegu, saskaņā ar jauno pētījumu, kas šodien publicēts (25. novembrī) ) žurnālā JAMA Internal Medicine.
Rezultāti parādīja, ka daži papildinājumu zīmoli saturēja par aptuveni 20% vairāk piracetāma nekā tas, kas bija norādīts produktu etiķetēs. Dažos gadījumos, ja patērētāji ievērotu dozēšanas norādījumus uz etiķetes, viņiem būtu risks patērēt vairāk nekā 11 000 miligramus zāļu katru dienu - daudz vairāk nekā jebkurš bezrecepšu medikaments saturētu.
"Tiklīdz mēs pārietam pie devām, kas ir daudz lielākas par receptēm, visas likmes tiek pārtrauktas par to, kā šie papildinājumi varētu ietekmēt smadzenes," sacīja pētījuma līdzautors Dr. Pieters Koens, Kembridžas veselības alianses vispārējais internists un līdzstrādnieks. Hārvardas Medicīnas skolas medicīnas profesors.
Atšķirībā no farmaceitiskajām zālēm, saskaņā ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) nootropics un citi uztura bagātinātāji pirms laišanas tirgū netiek pakļauti smagam apstiprināšanas procesam. FDA klasificē piedevas kā pārtiku, nevis medikamentus. Tas ir tehnisks elements, kas ļauj papildinājumu ražotājiem pārdot savus izstrādājumus, vispirms nepierādot, ka tie ir droši un efektīvi. Lai gan FDA aizliedz neapstiprinātu zāļu lietošanu nootropikā, bez normatīva pārraudzības, ražotāji joprojām slīd potenciāli bīstamās zāles "smadzenes pastiprinošās" piedevās.
"FDA ir bijis pilnīgi skaidrs, ka piracetāmu nedrīkst pārdot kā uztura bagātinātāju," piebilda Koens. Jau 2004. gadā FDA skaidri aizliedza papildinājumu ražotājiem izmantot piracetāmu savos produktos. Organizācija paziņoja, ka piracetāms "nav uztura sastāvdaļa" un to nevar tirgot kā tādu. Turklāt jebkurš papildinājums, kas satur piracetāmu, tiek klasificēts kā jauns medikaments un saskaņā ar FDA nav atzīts par “drošu un efektīvu lietošanai saskaņā ar nosacījumiem, kas noteikti, ieteikti vai ieteikti to marķējumā”.
Neskatoties uz FDA skaidru nostāju, Koens un viņa līdzautori ar vienkāršu Google meklēšanu viegli atrada nootropijas, kas satur piracetāmu.
Komanda atrada 14 smadzeņu uzlabošanas papildinājumus, kas, kā ziņots, satur piracetāmu. Divi zīmoli nebija pieejami iegādei, un septiņi citi etiķetē skaidri neuzrādīja vārdus "uztura bagātinātājs", tāpēc autori analizēja tikai piecus atlikušos zīmolus. Autori nopirka divus katra zīmola paraugus un analizēja to sastāvdaļas.
Viņi atklāja, ka viens papildinājums vispār nesatur piracetāmu, un atlikušie četri zīmoli saturēja atšķirīgus zāļu daudzumus atkarībā no partijas. Starp šiem četriem zīmoliem faktiskais piracetāma daudzums svārstījās no 85% līdz 118% no etiķetē norādītā daudzuma. Atkarībā no tā, kuru zīmolu viņi nopirka, patērētāji dienā varētu tikt pakļauti aptuveni 830–11 300 mg piracetāma iedarbībai, ja viņi ievērotu dozēšanas instrukcijas.
"Tas ir lielāks nekā lielākais daudzums, ko parasti izraksta kognitīviem traucējumiem" Eiropā, sacīja Koens. Turklāt indivīdi ar vāju nieru darbību nevar labi metabolizēt piracetāmu un var slikti reaģēt uz lielām devām, viņš piebilda. Tā kā nieru darbība bieži pasliktinās līdz ar vecumu, un gados vecāki pieaugušie ir nozīmīgs nootropisko līdzekļu tirgus, daudzi patērētāji, saskaroties ar šiem produktiem, var saskarties ar nopietniem veselības riskiem, viņš sacīja.
Saskaņā ar ASV Nacionālās medicīnas bibliotēkas datiem piracetāms pirmo reizi parādījās Eiropas narkotiku tirgū 1971. gadā un tika reklamēts kā pirmais nootropiskais medikaments, kas uzlabo kognitīvās funkcijas, neveicot sedāciju vai stimulējot lietotāju. Mūsdienās ārsti Eiropā lielākoties izraksta zāles, lai ārstētu piespiedu muskuļu spazmas, bet arī izraksta zāles bez etiķetes, lai mazinātu bērnu mācīšanās grūtības. Gados vecākiem pieaugušajiem piracetāms tiek izmantots, lai uzlabotu atmiņu un mazinātu demences simptomus. Neskatoties uz piracetāma ilgstošo smadzeņu pastiprinātāja reputāciju, maz pētījumu faktiski liecina, ka šīs zāles vispār uzlabo izziņu, teikts žurnāla Cochrane Systematic Review 2001. gada ziņojumā.
Tā kā piracetāms kā sastāvdaļa ir ASV bagātinātāju sastāvā, tas cieš no diviem faktoriem: pašas zāles nav apstiprinātas, un to domājamie ieguvumi labākajā gadījumā ir anekdotiski. FDA nesen izskanēja brīdinājums par nootropiku iespējamo bīstamību kopumā, taču Koens sacīja, ka nav veiktas nekādas reālas darbības pret papildinājumu uzņēmumiem, kuri klaji lieto piracetāmu.
"Viņi nav atsavinājuši produktus, kas satur piracetāmu. Viņi nav brīdinājuši patērētājus," sacīja Koens. Neskatoties uz to, FDA mērķis ir uzlabot savu regulatīvo varu attiecībā uz uztura bagātinātājiem. Ir ierosināts jauns reģistrācijas process, kas uzņēmumiem uzliktu par pienākumu iesniegt FDA papildu etiķetes, kuras jāievieto publiski pieejamā datu bāzē. Pēc tam FDA varētu pārbaudīt neapstiprinātu sastāvdaļu etiķetes, pēc vajadzības izdot brīdinājumus un sniegt sabiedrībai pieejamo informāciju par katra produkta drošību un efektivitāti.
Lai gan tas ir "mazuļa solis" pareizajā virzienā, līdz brīdim, kad likumos, kas regulē piedevas, tiek veiktas būtiskas reformas, patērētājiem un ārstiem būtu jāapzinās nootropiku viltus solījumi un slēptās briesmas, sacīja Koens.
"Maz ticams, ka viņi strādās," viņš teica. "Un tie var saturēt narkotikas, vai nu uz etiķetes, vai uz etiķetes."
