"Poop transplantāti" ir parādījuši daudzsološu smagas caurejas ārstēšanā, taču tagad Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) brīdina, ka šie transplantāti var riskēt izplatīt superbugs.
Ceturtdien (13. jūnijā) FDA paziņoja, ka divi cilvēki, kuriem tika veikta šī procedūra, medicīniski pazīstama kā fekālo mikrobiotu transplantācija (FMT), saslima ar nopietnām pret zālēm izturīgām infekcijām un viens no šiem pacientiem nomira.
Abi pacienti, kuriem bija novājināta imūnsistēma, fekālijas pārstādīja no tā paša donora. Pēc tam abiem pacientiem attīstījās infekcija ar Escherichia coli baktērijas, kas ir izturīgas pret vairāku veidu antibiotikām.
Pirms transplantācijas donora izkārnījumos nebija pārbaudīta šāda veida baktērijas. Pēc tam, kad abiem transplantācijas saņēmējiem attīstījās infekcijas, donora izkārnījumi tika pārbaudīti un konstatēti pozitīvi rezultāti tām pašām pret zālēm izturīgajām baktērijām, kuras novēroja pacientiem.
FMT tiek uzskatīts par eksperimentālu ārstēšanu Clostridium difficile, bakteriāla infekcija, kas izraisa smagu caureju un var būt bīstama dzīvībai. Procedūras mērķis ir atjaunot labāku baktēriju līdzsvaru zarnās. Tas nozīmē, ka fekālijas tiek ņemtas no veselīga donora un nogādātas pacienta resnās zarnās vai nu tieši, caur klizmu vai citu infūziju ar izkārnījumiem, vai arī izmantojot "poduļu tabletes" kapsulas, kas satur fekālijas, kuras pacienti paņem mutē.
"Kamēr mēs atbalstām šo zinātnisko atklājumu jomu, ir svarīgi atzīmēt, ka FMT nenāk bez riska," paziņojumā sacīja FDA Bioloģijas novērtēšanas un pētījumu centra direktors Dr. Pīters Markss. "Mēs esam uzzinājuši par infekcijām ar multirezistentiem organismiem pēc tam, kad pacienti saņēma izmeklēšanas FMT, ieskaitot viena pacienta nāvi. Tāpēc mēs vēlamies brīdināt visus veselības aprūpes speciālistus, kuri administrē FMT, par šo iespējamo nopietno risku, lai viņi varētu informēt savus pacientus."
FDA tagad prasīs, lai donoru izkārnījumi tiktu pārbaudīti attiecībā uz multirezistentiem organismiem pirms izkārnījumu izmantošanas jebkurā FMT procedūrā. Potenciālajiem FMT donoriem tiks uzdoti arī jautājumi, lai noteiktu, vai viņiem var būt risks pārnēsāt šādas pret zālēm izturīgas baktērijas, un viņi tiks izslēgti no ziedošanas, ja viņiem ir noteikti riska faktori.
FDA brīdinājums "uzsver to, cik svarīgi ir rūpīgi izpētīt jaunas terapijas, lai nodrošinātu ieguvumus no to lietošanas, pārsniedzot riskus pacientiem, un mēs turpināsim agresīvi uzraudzīt klīniskos pētījumus, lai nodrošinātu pacientu aizsardzību, kad rodas bažas par drošību", sacīja Markss.
