Pirmais zināms cilvēks, kurš mira fekāliju transplantācijas rezultātā, ir 73 gadus vecs vīrietis, kurš attīstījās ar letālu infekciju ar pret antibiotikām izturīgām baktērijām, kas bija donora izkārnījumu paraugā.
Ziņas par vīrieša nāvi parādījās jūnijā; viņš bija viens no diviem pacientiem atsevišķos klīniskajos pētījumos, kuri saslima pēc fekāliju transplantācijas saņemšanas no tā paša donora, iepriekš ziņoja Live Science.
Abiem pacientiem attīstījās infekcijas ar Escherichia coli, vai E. coli, kas parādīja izturību pret dažāda veida antibiotikām. Sīkāka informācija par vīrieša nāvi tika aprakstīta jaunajā pētījumā, kas vakar (30. oktobrī) tika publicēts tiešsaistē The New England Journal of Medicine.
Abi pacienti, kas bija klīnisko pētījumu dalībnieki Masačūsetsas vispārējā slimnīcā (MGH), saņēma fekāliju transplantācijas tablešu veidā, kas tika izgatavotas 2018. gada novembrī.
Fekālo mikrobiotu transplantācija (FMT) - parasti pazīstama kā “poga transplantācija” vai fekāliju transplantācija - kļūst par efektīvu eksperimentālu ārstēšanu Clostridium difficile, vai C. diff, potenciāli dzīvībai bīstama baktēriju zarnu infekcija. Zarnās ar noplicinātu mikrobu daudzveidību poop transplantāti palielina dažādību ar veselīga cilvēka zarnu mikrobioma mikrobu infūzijām, kas tiek destilēti no izkārnījumu paraugiem un piegādāti kā klizma vai perorāla tablete.
Bet FMT tiek pārbaudīts arī kā metode zarnu mikrobu daudzveidības atjaunošanai apstākļos, kurus neizraisa C. dif. Divos MGH klīniskajos pētījumos tika pārbaudīta FMT ietekme uz mikrobiomu jautājumiem, kas saistīti ar aknu slimībām, un profilaktiskās FMT efektivitāti pirms cilmes šūnu transplantācijas.
Astoņas dienas pēc tam, kad 73 gadus vecais pacients bija saņēmis savu pēdējo FMT devu, viņš saslima ar drudzi un drebuļiem un parādīja "mainītu garīgo stāvokli", liecina pētījums. Viņa stāvoklis ātri pasliktinājās. Vīrietim attīstījās sepse - ārkārtēja imūnā atbilde uz infekciju, kas izraisa iekaisumu visā ķermenī un orgānu bojājumi - un viņš nomira divas dienas vēlāk ar pierādījumiem par antibiotiku izturīgu celmu E. coli viņa asinīs.
Otram pacientam, kurš saslima ar FMT, 69 gadus vecam vīrietim, arī bija pozitīvs rezultāts pret zāļu izturīgu celmu E. coli. Tomēr viņa infekcija reaģēja uz ārstēšanu ar antibiotikām. Galu galā viņu pasludināja par "klīniski stabilu", pētnieki rakstīja pētījumā.
Visā pasaulē arvien lielākas bažas rada kaitīgo baktēriju rezistence pret antibiotikām. Parādoties šiem tā saucamajiem superbugiem - no kuriem daži var dalīties pretestībā ar citām baktērijām - veselas antibiotiku klases kļūst mazāk efektīvas infekciju nomākšanā, un praktizējošie ārsti zaudē galvenos ieročus savā slimību apkarošanas arsenālā.
Augsta riska pacienti
2019. gada janvārī ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) veiktajā normatīvajā pārskatā tika noteikts, ka FMT izkārnījumu paraugi ir jāpārbauda attiecībā uz zālēm izturīgiem mikrobiem. Bet kā šis E. coli celms veseliem cilvēkiem ir reti sastopams, novembrī ražotās tabletes netika pārbaudītas ar atpakaļejošu datumu, ziņoja pētījuma autori.
Abiem FMT slimniekiem tika uzskatīts par augstu bakteriālas infekcijas risku apstākļu dēļ, kas vājināja viņu imūnsistēmu. Cilvēkam, kurš atveseļojās, bija progresējoša ciroze - smagas aknu rētas - un mirušajam nesen tika veikta cilmes šūnu transplantācija un viņš lietoja imūnsistēmu nomācošas zāles, lai transplantāts netiktu noraidīts, ziņoja zinātnieki. Paraugi no tā paša donora tika ievadīti 22 pacientiem kopumā, un, lai gan vairākiem citiem saņēmējiem bija pozitīva rezistence E. coli, baktērijas viņus neslimoja.
4. novembrī FDA amatpersonas organizēs 7 stundu garu publisku uzklausīšanu aģentūras Sudraba pavasarī, Merilendā, universitātes pilsētiņā, "lai iegūtu publisku informāciju par zinātnes stāvokli attiecībā uz FMT, lai ārstētu C. difficile infekcija, kas nereaģē uz standarta terapiju, "teikts paziņojumā FDA vietnē.
FDA uzklausīšanā tiks pārskatīti arī klīniskie pierādījumi, lai novērtētu FMT lietošanas efektivitāti un riskus pastāvīgas slimības apkarošanai C. difficile "un lai labāk izprastu FDA izpildes politikas ietekmi uz produktu attīstību," teikts aģentūras amatpersonu paziņojumā.
