Pētījumā, kas bija I fāzes klīniskais pētījums, pētnieki apskatīja, kā "šķīstošais mikromēšu plāksteris", kurā bija gripas vakcīna, sakrauts pret tradicionālo gripas pētījumu. Plākstera izmērs ir aptuveni īkšķis un tajā ir 100 adatas, kuru garums ir 650 mikrometri (vai apmēram 0,03 collas). No 50 dalībniekiem, kuri to izmēģināja, 48 teica, ka tas nesāp.
Pētnieki atklāja, ka mikronetaļu plāksteris ir drošs un izraisīja labu imūno reakciju pētījuma dalībniekiem, kas liek domāt, ka vakcīna darbojas, lai gan tā apstiprināšanai ir nepieciešami papildu plākstera pētījumi apjomīgākā izmēģinājumā.
Viņi arī atklāja, ka pētījuma dalībnieki deva priekšroku plākstera ieguvei, lai iegūtu gripu, sacīja galvenā pētījuma autore Dr. Nadine Rouphael, infekcijas slimību speciāliste un asociētā profesore Emorijas Universitātes Medicīnas skolā Gruzijā.
Svarīgs bija secinājums, ka pētījuma cilvēki dod priekšroku plāksterim, nevis tradicionālajai injekcijai, jo katru gadu gripas vakcīnu saņem ne mazums cilvēku. Saskaņā ar pētījumu, kas šodien (27. jūnijā) publicēts žurnālā The Lancet, gripa izraisa aptuveni 48 000 nāves gadījumu ASV gadā.
Pētnieki cer, ka, tā kā mikronetaļu plāksteris ir nesāpīgs un viegli lietojams, "tam vajadzētu mudināt vairāk cilvēku saņemt vakcīnu", sacīja vecākais pētījuma autors Marks Prausnitzs, Džordžijas Tehnoloģiju institūta ķīmiskās un biomedicīnas inženierijas profesors. Prausnitz ir līdzdibinājis uzņēmumu Micron Biomedical, kas ražo mikronedeļu plāksterus.
Vakcīnas ar plākstera palīdzību
Lielākoties zāles piešķir ar vienu no divām metodēm: tableti vai injekciju, Prausnitz stāstīja Live Science. Lielākā daļa cilvēku var lietot tabletes, taču injekcijas veikšana ir sarežģītāka un parasti prasa ceļojumu uz ārsta kabinetu, viņš sacīja.
Prausnits un viņa komanda vēlējās izdomāt metodi, lai cilvēkiem būtu vieglāk lietot zāles, kuras parasti ir jāinjicē.
Mikrodaļiņu plāksteris tika veidots, paturot prātā transdermālus plāksterus, sacīja Prausnits. Transdermāli plāksteri ir vēl viena zāļu ievadīšanas metode, taču tie darbojas tikai noteiktai zāļu apakškopai, ko var absorbēt caur ādu.
Prausnitz teica, ka vairums zāļu caur ādu parasti nav labi uzsūcas, jo ir grūti caurlaidīgs slānis, ko sauc par stratum corneum. Viņš sacīja, ka šis slānis ir neticami plāns - apmēram 10 vai 20 mikrometru biezs -, kas ir plānāks nekā cilvēka mati.
Principā, lai caurdurtu barjeru, kas ir plānāka par matiem, jums nav nepieciešama collas gara zemādas adata. Tātad Prausnitz un viņa komanda kļuva mazāka, izstrādājot plāksteri ar mikronām, kas iekrautas ar žāvētu gripas vakcīnu. Tā kā plāksterī izmantota žāvēta vakcīnas versija, tā nav jāatdzesē, un tika pierādīts, ka tā ir stabila temperatūrā līdz 40 grādiem pēc Celsija (104 grādi pēc Fārenheita) līdz pat gadam, liecina pētījums .
Lai uzliktu plāksteri, cilvēks to ievieto plaukstas aizmugurē un ar īkšķi spiež uz leju, līdz atskan klikšķis, sacīja Prausnica. Klikšķis nozīmē, ka esat pietiekami nospiedis un varat atlaist vaļā. Pēc divdesmit minūtēm - pēc mikronedeļu izšķīšanas un vakcīnas nonākšanas ķermenī - plāksteris tiek noņemts un var tikt izmests tāpat kā lietota joslas palīdzība, viņš sacīja.
Klīniskā izpēte
Pētījumam 2015. gadā pētnieki pieņēma darbā 100 pieaugušos vecumā no 18 līdz 49 gadiem, kuri 2014. – 2015. Gada gripas sezonā nebija saņēmuši gripas vakcīnu.
Dalībnieki tika sadalīti četrās grupās pa 25 cilvēkiem. Saskaņā ar pētījumu veselības aprūpes darbinieki vienai grupai piešķīra tradicionālo gripas noņēmumu, otrajai grupai mikrotēklu vakcīnas plāksteri un trešajai grupai placebo mikronētisko plāksteri. Ceturtās grupas cilvēki pēc īsa, pamācoša videoklipa noskatīšanās sev uzlika mikronetaļu plāksteri.
Plāksteris, šķiet, darbojās tikpat labi grupas cilvēkiem, kuri uzlika plāksteri pats, tāpat kā grupas cilvēkiem, kuriem plāksteri uzlika veselības aprūpes darbinieki. Pēc plākstera noņemšanas pētnieki izmērīja, cik liela daļa vakcīnas palika plāksterī, un neatrada atšķirības starp abām grupām, liekot domāt, ka "dalībnieki spēja pareizi pašiem administrēt" plāksterus, raksta autori.
Pētnieki arī atklāja, ka dalībnieku imūnsistēmas reakcija bija tikpat spēcīga cilvēkiem, kuri saņēma plāksteri, kā arī tiem, kuri saņēma injekciju, Ruphaels stāstīja Live Science. Un neviens pētījuma dalībnieks, kurš saņēma vakcīnu, nākamo sešu mēnešu laikā neslimoja ar gripu.
Prausnits piebilda, ka dalībnieki teica, ka plākstera uzlikšana nerada sāpes, bet gan, ka viņi jūt "kutinošu vai vieglu tirpšanas sajūtu".
Turpmākajās dienās gan plāksteris, gan injekcija izraisīja reakcijas aplikācijas vietās: Plāksteris, visticamāk, izraisīja niezi un apsārtumu, un injekcija, visticamāk, izraisīja sāpes. Šāda veida reakcija ir normāla, un to var izskaidrot kā ķermeņa reakciju uz vakcīnas saņemšanu, sacīja Ruphaels. Tā kā plāksteris piegādāja vakcīnu uz ādas virsmas, viņa sacīja, ka reakcija šajā gadījumā parādījās uz virsmas, turpretī injekcijas sāpes drīzāk bija intramuskulāras sāpes, jo tieši tur zāles tika piegādātas.
Četras nedēļas pēc mikrotēkla vakcīnas plākstera saņemšanas 70 procenti dalībnieku teica, ka viņi labprātāk saņemtu savu gripas vakcīnu šādā veidā, liecina pētījums.
Tā kā pētījumā bija iekļauti tikai 100 cilvēki, nākamais solis ir veikt daudz apjomīgāku izmēģinājumu, sacīja gan Rouphael, gan Prausnitz. Turklāt viņi cer, ka kādreiz varēs izmantot šos mikrotīkla plāksterus, lai piegādātu citas zāles un vakcīnas.
Viņi rakstīja, ka plāksteri varētu būt īpaši pievilcīga iespēja bērniem.
Tomēr joprojām ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai izpētītu, cik efektīva ir mikromēšu plāksteru piegādātā gripas vakcīna, rakstīja Hošlers un Zambons.
