Vakar (19. martā) prezidents Donalds Trumps lepojās ar divu ļoti saucošu zāļu, kas tiek sauktas par hlorokvīnu un hidroksihlorhokīnu, “ļoti iepriecinošajiem rezultātiem” kā jaunā koronavīrusa ārstēšanu, apgalvojot, ka medikamenti ir “izgājuši apstiprināšanas procesu” un ka “mēs ejam lai šo narkotiku varētu padarīt pieejamu gandrīz nekavējoties. "
Bet ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ātri izdeva paziņojumu, lai precizētu, ka nē, šīs zāles nav apstiprinātas kā ārstēšana pret COVID-19, slimību, ko izraisa koronavīruss SARS-CoV-2. Abas zāles ir apstiprinātas malārijas, vilkēdes un reimatoīdā artrīta ārstēšanai, taču tās joprojām jānovērtē klīniskajos pētījumos, pirms tās tiek pasludinātas par drošu un efektīvu ārstēšanu ar COVID-19. Ārstiem ASV ir plaša rīcības brīvība izrakstīt zāles "ārpus etiķetes", kas nozīmē apstākļus, kas pārsniedz viņu sākotnējo FDA apstiprinājumu.
"Mēs saprotam un atzīstam steidzamību, ar kādu mēs visi meklējam COVID-19 profilakses un ārstēšanas iespējas. FDA darbinieki šajā jomā operatīvi strādā," paziņojumā sacīja FDA komisārs Dr. Stefans M. Hahns. "Mums arī ir jānodrošina, lai šie produkti būtu efektīvi; pretējā gadījumā mēs riskējam ārstēt pacientus ar līdzekļiem, kas varētu nedarboties, ja viņi būtu varējuši veikt citu, piemērotāku ārstēšanu."
Tātad vai zāles pret malāriju un vilkēdi varētu sabojāt jauno koronavīrusu?
Iespējams - un šeit ir iemesls.
Koronavīrusa zinātne
-Koronavīruss ASV: karte un gadījumi
-Kādi ir simptomi?
-Cik nāvējošs ir jaunais koronavīruss?
-Cik ilgi vīruss ilgst uz virsmām?
-Vai ir iespējams izārstēt COVID-19?
-Kā to salīdzina ar sezonālo gripu?
-Kā izplatās koronavīruss?
-Vai cilvēki var izplatīt koronavīrusu pēc atveseļošanās?
Zinātne par hlorokvīnu
Pirmo reizi izstrādāts 1940. gados, hlorokvīns ieguva FDA atzinumu par malārijas ārstēšanu 1949. gadā un, pēc DrugBank datu bāzes, ilgi uzskatīja par slimības ārstēšanu.
Pēc tam, kad tika pārskatīts 2005. gada ziņojums, kas publicēts žurnālā Virology un kurā tika pārbaudīts saistītais vīruss SARS-CoV, zinātnieki izvirzīja iespēju, ka hlorokvīns un tā atvasinātais hidroksihlorohvīns var būt efektīvi, ārstējot COVID-19, Dr Len Horovitz, Lenox internista un plaušu speciālists. Hila slimnīca Ņujorkā, pastāstīja Live Science. Pētījumā atklājās, ka hlorokvīns var novērst SARS-CoV vīrusa, kas pirms gandrīz 20 gadiem izraisīja smagu akūtu elpošanas sindromu, izplatīšanos primātu šūnās, kas audzētas kultūrā.
Hlorokvīns traucē vīrusa spējai replicēties divējādi. Pirmkārt, zāles iekļūst nodalījumos, ko sauc par endosomām šūnu membrānā. Endosomas mēdz būt nedaudz skābas, bet zāļu ķīmiskā struktūra paaugstina to pH, padarot nodalījumus pamatīgākus. Daudzi vīrusi, ieskaitot SARS-CoV, paskābina endosomas, lai sabojātu šūnu membrānu, atbrīvotu to ģenētisko materiālu un sāktu replikāciju; hlorokvīns bloķē šo kritisko soli.
Saskaņā ar 2005. gada ziņojumu šīs zāles arī novērš SARS-CoV ieslēgšanos primātu šūnās receptorā, ko sauc par angiotenzīnu konvertējošo enzīmu 2 jeb ACE2. Kad vīruss ievieto savu olbaltumvielu ACE2 receptorā, tas sāk ķīmisku procesu, kas maina receptora struktūru un ļauj vīrusam inficēties. Autori atzīmēja, ka atbilstoša hlorokvīna deva grauj šo procesu un, savukārt, vīrusu replikāciju kopumā.
"Tika uzskatīts, ka viss, kas attiecas uz SAR-CoV-1, varētu attiekties uz SARS-CoV-2," sacīja Horovics.
Vai tas varētu darboties?
Februārī Ķīnas Zinātņu akadēmijas virusologa Manli Vanga vadītā pētījumu grupa izmēģināja šo ideju un atklāja, ka hlorokvīns veiksmīgi apturēja SARS-CoV-2 izplatīšanos kultivētajās cilvēka šūnās. Sākotnējie ziņojumi no Ķīnas, Dienvidkorejas un Francijas liecina, ka ārstēšana vismaz daļēji ir efektīva cilvēku pacientu ārstēšanā, un dažas ASV slimnīcas ir sākušas šo zāļu ievadīšanu, raksta The New York Times. Turklāt FDA organizē lielu klīnisko pētījumu, lai oficiāli novērtētu zāļu iedarbību, ziņoja Times.
Tomēr, tā kā Ķīnā trūkst hlorokvīna, un tāpēc, ka pārdozēšana var izraisīt akūtu saindēšanos vai cilvēku nāvi, Vanga komanda izmeklēja arī cieši saistīto narkotiku hidroksihlorhokīnu. Lai arī tam ir līdzīga struktūra, hidroksihlorhinīnam ir zemāka toksicitāte dzīvniekiem nekā tā ķīmiskajam brālēnam un tas joprojām ir plaši pieejams lupus un reimatoīdā artrīta ārstēšanai, atzīmēja autori.
Vanga komanda pārbaudīja hidroksihlorhinīnu primātu šūnās un atklāja, ka, tāpat kā hlorhinīns, šīs zāles novērš SARS-CoV-2 replikāciju, teikts ziņojumā, kas publicēts 18. martā žurnālā Cell Discovery. Sākot ar 23. februāri, Ķīnas klīnisko pētījumu reģistrā tika reģistrēti septiņi klīniski pētījumi, lai pārbaudītu zāļu efektivitāti pret COVID-19 infekciju, atzīmēja autori.
Minesotas Universitātē ASV tiek pētīts, vai hidroksihlorhokīna lietošana var pasargāt cilvēkus, kas dzīvo ar inficētiem COVID-19 pacientiem, no vīrusa noķeršanas paši, raksta Times.
Amerikas higiēnas sistēmas farmaceitu biedrības dati liecina, ka gan hlorhinīna, gan hidroksihlorhinīna kopš šī mēneša sākuma ir bijis maz. Bet 19. martā farmācijas uzņēmums Bayer ziedoja federālajai valdībai 3 miljonus tablešu, un Novartis, Mylan un Teva dodas sekot šim piemēram, saskaņā ar FiercePharma.
Lai gan kādu laiku mēs nezinām šo pētījumu rezultātus, hlorokvīna un hidroksihlorhokīna izmēģināšanas kā COVID-19 ārstēšanas priekšrocība ir tā, ka zāļu drošības profils ir labi saprotams, sacīja Horovics. Abas zāles parasti ir labi panesamas noteiktajās devās, taču saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centriem (CDC) tās var izraisīt sāpes kuņģī, nelabumu, vemšanu, galvassāpes un retāk niezi. Lietojot lielās devās daudzu gadu laikā, zāles var izraisīt retu acu slimību, kas pazīstama kā retinopātija.
Abas zāles var mijiedarboties ar citām zālēm, un devas jāpielāgo, ņemot vērā zāļu mijiedarbību. Tie, kuriem ir psoriāze, nedrīkst lietot nevienu narkotiku, atzīmē CDC. Pašreizējā formā zāles nav drošas arī tiem, kam ir sirds aritmija, vai tiem, kam ir traucēta nieru vai aknu darbība, ziņo Times.
Pieņemot, ka zāles tiek panestas klīniskajos pētījumos un šķiet efektīvas COVID-19 ārstēšanā, FDA veiks pasākumus, lai palielinātu nācijas piedāvājumu, norāda Hahns.
"Ja klīniskie dati liecina, ka šis produkts var būt daudzsološs, ārstējot COVID-19, mēs zinām, ka pēc tā pieaugs pieprasījums," Fēns paziņojumā sacīja Hahn. "Mēs veiksim visus pasākumus, lai nodrošinātu hlorokvīna pieejamību pacientiem, kuri to lieto smagu un dzīvībai bīstamu slimību, piemēram, vilkēdes, ārstēšanai."
