Uztura bagātinātāja sastāvdaļa, kas saistīta ar abortiem, brīdina FDA

Pin
Send
Share
Send

Plaši pieejama uztura bagātinātāja sastāvdaļa var izraisīt aborts vai problēmas ar augļa attīstību, ja to lieto grūtniecības laikā, liecina ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).

Pirmdien (3. jūnijā) aģentūra brīdināja grūtnieces un sievietes reproduktīvā vecumā izvairīties no vinpocetīna saturošu piedevu lietošanas. Piedevas ar šo sastāvdaļu bieži tiek tirgotas, lai uzlabotu atmiņu vai fokusu, palielinātu enerģiju vai svara zudumu, sacīja FDA.

Pētījumos ar dzīvniekiem zinātnieki atklāja, ka vinpocetīns samazināja augļa svaru un palielināja aborta risku grūsniem dzīvniekiem. Vēl vairāk, vinpocetīna līmenis dzīvnieku asinīs bija līdzīgs tam, kāds novērots cilvēkiem pēc vienas vinpocetīna devas lietošanas.

"Šie atklājumi īpaši skar, jo produkti, kas satur vinpocetīnu, ir plaši pieejami lietošanai sievietēm reproduktīvā vecumā," teikts FDA paziņojumā. "Tāpēc šodien mēs iesakām grūtniecēm un sievietēm, kuras varētu iestāties grūtniecība, nelietot vinpocetīnu."

Produktu etiķetēs vinpocetīnu dažreiz dēvē par Vinca nepilngadīgais ekstrakts, mazāko briedīšu ekstrakts vai parastais briedīšu ekstrakts. Bet tā vietā, lai būtu "dabīgs" ekstrakts, vinpocetīns ir sintētisks savienojums.

Dažās valstīs vinpocetīns tiek uzskatīts par recepšu medikamentu, ko lieto apstākļos, kas ietekmē smadzenes un asins plūsmu; bet ASV vinpocetīns nav apstiprināts jebkādu slimību ārstēšanai. Uztura bagātinātāju, kas satur vinpocetīnu, drošība vai efektivitāte nav pārskatīta, paziņoja FDA.

2015. gada pētījumā, kas publicēts žurnālā Drug Testing and Analysis, pētnieki atklāja, ka vinpocetīna devas Amerikas Savienotajās Valstīs pārdotajos uztura bagātinātājos bija ļoti atšķirīgas - no aptuveni 0,3 miligramiem līdz 32 mg vinpocetīna. Saskaņā ar 2015. gada pētījumu ieteicamā deva, parakstot zāles, ir no 5 līdz 40 mg.

2016. gadā FDA provizoriski secināja, ka vinpocetīns neatbilst uztura sastāvdaļas definīcijai un tāpēc to nevar tirgot kā uztura bagātinātāju sastāvdaļu. Tomēr aģentūra pieprasīja komentārus par šo jautājumu un nav panākusi galīgu secinājumu par to, vai vinpocetīnu ir atļauts pārdot kā uztura bagātinātāju. Aģentūra tagad saka, ka plāno paātrināt šo procesu pabeigšanu, kas sākās 2016. gadā.

Joprojām vinpocetīns ir atrodams simtos piedevu zīmolu, kas tiek pārdoti ASV, sacīja Dr Pieters Koens, Kembridžas veselības alianses vispārējais internists Somervilā, Masačūsetsā un vecākais 2015. gada pētījuma autors.

FDA arī konsultē uzņēmumus, kas tirgo piedevas, kas satur vinpocetīnu, lai pārliecinātos, ka to produktu etiķetes sniedz brīdinājumus par to, ka grūtnieces un sievietes, kas varētu iestāties grūtniecības laikā, lieto savus produktus.

Pin
Send
Share
Send