Ja jūs domājat, ka ideja par asins pārliešanu ar “jaunām asinīm” novecošanās novēršanai izklausās tāla, ka ASV veselības aizsardzības ierēdņi tam piekrīt.
Šodien (19. februārī) ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) paziņoja, ka ir nobažījusies par ziņojumiem par "sliktajiem dalībniekiem", kas piedāvā jauniešiem asins plazmas infūzijas, lai it kā ārstētu ar vecumu saistītus apstākļus un slimības, piemēram, atmiņas zudumu, Parkinsona un Alcheimera slimība. Šāda ārstēšana ir ne tikai nepierādīta, bet arī saistīta ar potenciāli nopietniem riskiem, paziņoja aģentūra.
"Vienkārši sakot, mēs uztraucamies, ka daži pacienti izturas pret negodīgiem dalībniekiem, kuri izmanto jauno donoru plazmas ārstēšanu kā ārstnieciskos līdzekļus un līdzekļus", - sacīja FDA komisārs Dr. Skots Gotliebs un FDA direktors Dr. Pīters Markss. Bioloģijas novērtēšanas un pētījumu centrs, teikts paziņojumā. "Šādām ārstēšanas metodēm nav pierādītu klīnisko ieguvumu lietojumiem, kuriem šīs klīnikas tos reklamē, un tie ir potenciāli kaitīgi."
Plazma ir šķidrā asiņu daļa un nesatur asins šūnas. Pārliešana ar plazmu var glābt dzīvību cilvēkiem, kuri piedzīvo fiziskas traumas vai kuriem ir noteiktas slimības vai apstākļi, kas neļauj asinīm pienācīgi sarecēt.
Bet FDA nav apstiprinājusi asins pārliešanu plazmā ar vecumu saistītu stāvokļu un slimību ārstēšanai, un nav zināms, ka šī ārstēšana būtu droša vai efektīva.
"Mēs ļoti atturējam patērētājus no šādas terapijas veikšanas ārpus klīniskajiem izmēģinājumiem", kuri ir saņēmuši atbilstošu pārskatu un reglamentējošu uzraudzību, sacīja Gotlībs un Markss.
Vēl vairāk, daži ziņojumi norāda, ka šie neapstiprinātie pārliešanas gadījumi var būt saistīti ar lielu daudzumu plazmas un šādas lielas devas ir saistītas ar "nozīmīgiem riskiem", piemēram, infekcijām, alerģiskām reakcijām, kā arī elpošanas un sirds un asinsvadu problēmām, teikts paziņojumā.
FDA mudināja patērētājus pirms šādas ārstēšanas izvēles konsultēties ar ārstiem. Turklāt klīniskajos pētījumos, kuros tiek pārbaudīta asins pārliešana FDA vēl neapstiprinātiem mērķiem, FDA ir jābūt “pētniecisku jaunu zāļu (IND) pieteikumam”, kas nozīmē, ka aģentūra ir pārskatījusi eksperimentālo terapiju, lai pārliecinātos par tās drošību . Tātad, ja tiek teikts, ka asins pārliešanas terapija tiek piedāvāta kā daļa no klīniskā izmēģinājuma, cilvēkiem vajadzētu lūgt redzēt IND numuru un FDA paziņojuma kopiju, kurā atzīts pieteikums, paziņoja aģentūra.
